甘肃药品新标开始了!5大联动,3个质量层次

更新时间:2017-10-13
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医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

文:点苍鹤

今日(9月28日),甘肃发布关于征求《2017年度甘肃省医疗机构药品集中采购实施方案(征求意见稿)》意见的通知(以下简称《方案》)。作为非医改试点省的甘肃,两票制方案公布不久后采购方案接踵而来,当地药品市场又要经历新一轮的调整。

结合甘肃之前的政策,此次《方案》最大的特色莫过于药采与其他政策联动实施而非单一、孤立的存在。分别是三医联动、不同分类采购方式的联动、集中采购与动态调整联动、集中采购与执行“两票制”联动、集中采购与短缺药品供应保障联动等5大联动。

其中,医保支付标准与药品采购的价格联动,构建“超支合理分担,结余奖励留用”政策,暗含了医保支付标准与中标价之间相互影响、互为牵引的价格螺旋下降的趋势,二次议价在所难免;

此次药采新方案,将药品采购分为四种方式:

公开招标(采购金额前80%)

医疗机构自主阳光采购(采购金额后20%)

直接挂网采购(急救短缺不易采购药品的保障供应)

备案采购(急需或临时采购)

这四种采购方式将形成品种、质量与价格的联动关系,当然,普通药品要调整提升价格理论上不是不可能,但「尊重市场实际可升可降」的原则估计只会在短缺品种中发挥作用。

此外,对于上述采购方式形成的采购目录,遵循规划化和标准化,对可替代的剂型、规格进行必要的吸收合并,尽可能选择覆盖面广、生产企业多、具有代表性的剂型规格,严控可被替代的独家剂型、独家规格的入围比例。从这一原则来看,合并剂型、严控独家剂型、规格并非是福建、深圳GPO的专利,在西部欠发达地区,这一做法也在逐步实践中。

结合这一原则,质量层次仅为三层,请看蓝色字体标准的部分:

质量类型一:保护期内的单体专利;获得国家科学技术进步奖二等奖以上药品;保护期内的国家保密处方中成药;保护期内国家一类新药;保护期内中药一级保护品种;国家重大新药创制科技重大专项药品;国家重点新产品。

质量类型二:过保护期的提取单体专利,获得FDA/欧盟等国际制剂认证药品;过保护期的国家保密处方中成药;过保护期国家一类新药;过保护期中药一级保护品种;进口药品;保护期的中药二级保护品种;通过仿制药质量一致性评价药品;甘肃省名牌产品;省政府质量奖。

质量类型三:GMP药品。

不知道这是宽松还是严厉?国家重点新产品这种几乎没有什么技术含量的评选居然搞到质量类型一,而通过仿制药质量一致性评价药品却在类型二,顺便还把甘肃省名牌产品、省政府质量奖拉进去,质量类型是在开玩笑吧?当然,也别太较真,最终能单独竞价分组就行,是吧?

公开招标药品取“省级中标挂网价(取全国最低9省均值)、现行采购价”的低值作为销售限价,按从低原则执行,就低不就高。最后,探索30天回款,看看就算了,切勿当真!

以下为方案要点,来源:甘肃药械采购网

【工作原则】

(一)质量优先、价格合理、科学评价、动态调整;

(二)公开、公平、公正、诚信;

(三)分级负责、分类采购、部门联合、政策联动;

(四)立足实际、推行两票、规范流通、保障供应。

【采购主体】

全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)所属的非营利性医疗机构,政府举办的和承担公共卫生服务的基层医疗机构参加药品集中采购。鼓励非政府举办的其它医疗机构参加集中采购。

【政策联动】

(一)三医联动

通过药品支付标准确定与药品集中采购的政策协同与价格联动,构建“超支合理分担,结余奖励留用”政策,激励医疗机构内在控费的动力,引导医疗机构合理诊疗、合理用药。

(二)不同分类采购方式的联动

通过部门公开招标(采购金额前80%)、医疗机构自主阳光采购(采购金额后20%),直接挂网采购(急救短缺不易采购药品的保障供应)和备案采购(急需或临时采购)不同采购方式间的联动,进一步完善我省药品分类采购制度,实现药品全品种、全流程、全过程的规范、阳光、透明。

(三)集中采购与动态调整联动

通过集中采购与动态调整的政策联动,理顺招标、采购与使用间的关系,提升药品供应保障水平。对中标后因采购数量小、采购金额低、供应不足、配送率低、质量不合格、以及因市场发生变化再按原中标或挂网价格供应显失公平或出现结构性供应短缺的,通过对品种(公开招标中标药品、阳光采购挂网药品、直接挂网药品、备案采购药品之间的调整)、质量(对质量不合格的暂停交易、质量隐患消除后恢复挂网)、价格(符合目录管理要求及尊重市场实际可升可降)的动态调整。

(四)集中采购与执行“两票制”联动

通过药品集中采购与流通环节执行“两票制”的联动,进一步规范流通秩序,压缩中间环节,降低虚高价格。

(五)集中采购与短缺药品供应保障联动

通过药品集中采购与强化短缺药品供应保障联动,动态调整甘肃省直接挂网药品目录(短缺药品清单),保障群众基本用药、安全用药,维护人民健康权益。

【采购目录及采购方式】

除《2013年甘肃省医疗机构基础大输液类药品集中招标采购》和《2016年度甘肃省公立医院中成药集中采购》继续执行原中标结果外,以上目录外的化学药品(基本药物、非基本药物)、中成药(基本药物)全部纳入本次采购范围。

按分类采购政策规定,分公开招标目录(含竞价议价采购)和阳光采购目录两大类。

(一)公开招标目录

临床用量大、采购金额占比前80%且3家以上企业生产的非专利药品进行公开招标;对临床用量大、采购金额占比前80%但同一竞价组有效竞标企业不足3家的药品,采取议价方式采购。

采购金额依据全省医疗机构2016年1月1日~2017年5月31日在省药品集中采购平台网上采购金额计算,不同企业同规格合并统计。

(二)阳光采购目录

采购金额排名后20%的药品、采购金额前80%但属妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、短缺药品、常用低价药品以及临床用量小的药品,全部纳入阳光采购目录范围。

其中妇儿专科药品为国家示范目录内药品;急(抢)救药品、短缺药品为国家短缺药品清单及甘肃省分类管理目录内药品;常用低价药品为国家发改委和甘肃省发改委公布的低价药品清单内的药物品种,以实际零售价格为依据,其日均费用标准(西药不超过3元,中药不超过5元)。不能执行常用低价药品日均费用标准的,不享受低价药品相关政策。

(三)目录遴选编撰原则

1.坚持标准化、规范化原则

除国家短缺药品清单、甘肃省分类管理目录(急救、短缺、直接挂网)药品和儿童药品外,一品三剂型两规格。

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